重磅里程碑:FNX020 片獲 NMPA 臨床批件,瞄準 MPN 治療空白
公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥FNX020片正式獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗,擬用于治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)。FNX020片作為多靶點酪氨酸激酶抑制劑,通過同步抑制多個與腫瘤增殖相關的激酶和受體,精準作用于異常信號通路,有望從源頭抑制腫瘤活性并降低耐藥風險。該藥專門針對血小板計數(shù)極低的骨髓纖維化危重患者群體,填補了國內同類藥物無法覆蓋此類高風險患者的治療空白。
喜訊 | 公司FNX010片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準!
公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥FNX010片獲國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準通知書,擬用于治療非酒精性脂肪性肝病,這是公司在代謝性肝病治療領域創(chuàng)新研發(fā)的重要突破。
祝賀成都凡益康生物醫(yī)藥科技有限公司成立!
成都凡益康生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年5月,由成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司和成都邁科康生物科技有限公司共同注資成立,主要從事新型治療性乙肝疫苗、其他傳染病和癌癥疫苗的研發(fā)。
總裁劉曉宇博士榮獲“金熊貓”計劃創(chuàng)業(yè)人才項目特別優(yōu)秀獎
2018年10月15日,接到成都高新區(qū)人才處通知,公司總裁劉曉宇博士獲得2018年第一批“金熊貓”計劃創(chuàng)業(yè)項目大力支持。
公司成功入庫科技型中小企業(yè)
2018年4月2日,成都市科技局網(wǎng)站公布了《2018年3月全市科技型企業(yè)情況通報》,公司成功入庫科技型中小企業(yè)。
天府生命科技園對公司進行實地調研慰問
2018年1月29日下午,成都天府生命科技園領導萬總一行到成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司進行調研慰問。
公司與四川大學簽訂合作項目技術轉移簽約
2017年5月16日,成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司與四川大學簽訂合作項目技術轉移協(xié)議簽約儀式在四川大學生物治療國家重點實驗室順利舉行
公司成立
2017年3月24日,成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司成立。
中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為國際人用藥品注冊技術協(xié)調會管理委員會成員
國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委明確優(yōu)化藥品注冊審評審批相關事宜
2018年5月17日,國家藥品監(jiān)督管理局 國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)出關于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關事宜的公告
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法(暫行)》意見
IDO+PD-1黑色素瘤研究提前終止
2018年4月6日,?Incyte/默沙東4月6日宣布停止IDO+PD-1黑色素瘤研究。
FDA批準Gilead三合一艾滋病新藥Biktarvy
美國時間2月7日,F(xiàn)DA批準了Gilead新藥Biktarvy,用于治療HIV-1感染
總局關于適用國際人用藥品注冊技術協(xié)調會二級指導原則的公告(2018年第10號)
2018年1月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關于適用國際人用藥品注冊技術協(xié)調會二級指導原則的公告(2018年第10號)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布新藥I期臨床試驗申請技術指南
據(jù)中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),為幫助新藥注冊申請人規(guī)范申請Ⅰ期臨床試驗,提高新藥研發(fā)與審評效率,提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》,現(xiàn)予發(fā)布。